Mai Nguyệt Thu Hồng - Trần Thế Trọng - Trần Thị Thảo -Lâm Thị Tố Nga -
Trần Nguyễn Vân Anh - Hoàng Kim Loan -
Tân Thị Ngọc Bích - Tô Cẩm Nhung - Lý Phi Phụng - Trần Thanh Sơn
Hạ Bá Khiêm - Nguyễn Thị Hội - Trương Thị Xuân Liên - Phạm Duy Linh - Doãn Thị Tâm -
Lê Hoàng san - Nguyễn Như Mai.
Marina Gheorghiu - Lagranderie Micheline - Gilles Marchal.
Vắc xin BCG là vắc xin duy nhất để phòng bệnh lao bên cạnh các biện pháp dịch tễ học khác như giải quyết vấn đề vệ sinh môi trường, tăng cường sức đề kháng cho nhóm nguy cơ, quản lý và cách ly tốt bệnh nhân lao. Vì vậy, theo dõi những chỉ số sinh học của vắc xin là điều tối cần thiết, nhất là những theo dõi lâu dài.
Khảo sát này sẽ theo dõi tính chất của vắc xin BCG sản xuất từ năm 1990 - 2000, là thời điểm mà Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh được Bộ Y Tế và Hội Hữu Nghị Pháp Việt trang bị lại một phòng thí nghiệm với đầy đủ trang thiết bị và đồng thời, được nhận chuyển nhượng kỹ thuật sản xuất vắc xin BCG từ Viện Pasteur Paris.
Qua hơn 10 năm sản xuất (1987 - nay) với sản lượng 2 - 4 triệu liều mỗi năm, các kết quả cho thấy vắc xin đạt các tiêu chuẩn qui định của Việt Nam và Quốc tế.
Các theo dõi trên in vitro cho thấy số vi khuẩn sống của vắc xin dao động từ 2 - 3 triệu vi khuẩn cho mỗi mg vắc xin, mật độ quang học ở bước sóng 490nm là 0.185 - 0.249 và độ phân tán của vắc xin thay đổi từ 1.16 - 1.37.
Các thí nghiệm in vivo trên 510 lô vắc xin với 6120 chuột lang cho thấy vắc xin rất an toàn và có hiệu quả khi sử dụng.
Những theo dõi trên người cho thấy vắc xin tạo miễn dịch tốt và tỉ lệ phản ứng phụ không cao. 94.11% trẻ sơ sinh và 100% trẻ em trên 3 tháng tuổi tạo miễn dịch 3 tháng sau tiêm chủng. 60.25% cá thể còn miễn dịch này sau 5 năm tiêm chủng và 60.10% còn miễn dịch sau 10 năm tiêm chủng.
Tỉ lệ viêm hạch mủ ở trẻ sơ sinh là 0.98%, ở trẻ em trên 3 tháng tuổi là 0%.
Ðối với trẻ em tái chủng từ 12 - 15 tuổi, tỉ lệ phản ứng chuyển dương tính cao, từ 52.11% dương tính trước khi tái chủng chuyển thành 96.17% sau tái chủng. Không có bất cứ phản ứng phụ nào xảy ra, ngay cả trên cá thể vẫn còn nhạy cảm với tuberculin trước khi tái chủng.
Hiệu quả phòng lao của vắc xin là 89.79% theo một khảo sát của Trung Tâm Lao và Bệnh Phổi từ năm 1989 - 1993 trên 76459 trẻ sơ sinh toàn thành phố được tiêm vắc xin so với nhóm chứng.
Qua thử nghiệm khuếch đại đoạn ADN đích đặc hiệu, cho thấy vi khuẩn BCG từ vắc xin có mang đoạn gene IS 6110, là đoạn gene đặc hiệu của nhóm M. tuberculosis complex.
Qua kết quả ghi nhận được, vắc xin BCG sản xuất tại Viện Pasteur TP. Hồ Chí Minh trong 10 năm qua đạt tiêu chuẩn qui định của quốc gia và quốc tế, cho miễn dịch tốt và không gây phản ứng phụ sau khi tiêm chủng.
Với tính chất này, vắc xin đủ điều kiện để được sử dụng trong các chương trình phòng lao quốc gia và khu vực khi cần thiết
Copyright
2003 by Pasteur Institute In HCM, All rights reserved. Contact us : pasteur@pasteur-hcm.org.vn
167 Pasteur Street, District 3, HoChiMinh City, Vietnam. Tel : (84-8) 8200739 -
Fax : (84-8) 8231419.