THEO DÕI CHỦNG PASTEUR 1173 P₂ C
TRONG QUÁ TRÌNH SẢN XUẤT VẮC XIN BCG.

Trần Thị Thảo, Trần Thế Trọng, Mai Nguyệt Thu Hồng,

Tân Thị Ngọc Bích, Lý Phi Phụng.

Khoa Sản Xuất - Viện Pasteur TP.HCM

TÓM TẮT

Vắc xin BCG sản xuất tại viện PASTEUR TP.HCM cố gắng đạt chất lượng ngày càng tốt hơn và ổn định về số lượng vi khuẩn sống giữa các lô vắc xin. Theo dõi 284 lô vắc xin sản xuất từ 1991 đến 1996 chúng tôi có những nhận xét sau:

Qua 6 lần cấy chuyền 1 ống chủng dùng sản xuất vắc xin, tất cả các lô vắc xin BCG từ lần cấy chuyền thứ 1 đến thứ 6 đều đạt tiêu chuẩn chất lượng của Trung Tâm Kiểm Ðịnh Quốc Gia và của Tổ Chức Y Tế Thế Giới, số vi khuẩn sống tương đối ổn định.

                 * Số lượng vi khuẩn sống trung bình của 6 lần cấy chuyền như sau:

• Vắc xin tươi:                     độ sống từ 14,79-15,96 x 10⁶ UV. BCG/mg.

• Sau đông khô:                  độ sống từ 2,79-3,38 x 10⁶ UV. BCG/mg.

• Sau 1 tháng ở + 40^oC:       độ sống từ 2,76-3,18 x 10⁶ UV. BCG/mg.

• % sau đông khô:               từ 19,39 %-22,63 %.

• % ổn định nhiệt:                từ 37,66 %-47,79 %.

  Khối lượng vi khuẩn BCG tươi gặt được chia thành 3 nhóm:

                                  <12g                 12g-14g                 >14g

Tất cả các nhóm, khối lượng vi khuẩn của mỗi lần gặt, theo 6 lần cấy chuyền chủng, đều cho kết quả đạt tiêu chuẩn nhưng:

Khối lượng vi khuẩn <12g: kết quả giữa các lô vắc xin dao động nhiều nhất

Khối lượng vi khuẩn >14g: kết quả giữa các lô vắc xin dao động ít hơn.

Khối lượng vi khuẩn 12g-14g: kết quả giữa các lô vắc xin dao động ít nhất

Ðể không có sự chênh lệch nhiều về số lượng vi khuẩn BCG sống giữa các lô vắc xin, nên chọn khối lượng vi khuẩn BCG tươi, cho mỗi lần gặt, nằm trong khoảng từ 12g đến 14g.

[Trở về]

Copyright 2003 by Pasteur Institute In HCM, All rights reserved. Contact us : pasteur@pasteur-hcm.org.vn
167 Pasteur Street, District 3, HoChiMinh City, Vietnam. Tel : (84-8) 8200739 - Fax : (84-8) 8231419.