PHÁC ĐỒ ĐIỀU TRỊ CÓ ABACAVIR TỎ RA
ĐẦY HỨA HẸN CHO TRẺ EM NHIỄM HIV
Trị liệu kháng vi-rút có abacavir (chất ức chế men sao chép ngược) có thể là trị liệu quan trọng hàng đầu ở trẻ em nhiễm HIV-1, theo các kết quả có được của một thử nghiệm lâm sàng mới đây.
Lựa chọn trị liệu kháng vi-rút ở trẻ em có phần giới hạn vì các công thức thuốc không thích hợp và thiếu dữ liệu về tính năng chuyển hóa thuốc. Trong nghiên cứu này, một đội ngũ bao gồm các nghiên cứu viên từ nhiều trung tâm đã nghiên cứu hiệu lực và độ an toàn của trị liệu phối hợp hai loại thuốc ức chế men sao chép ngược ở trẻ chưa từng được điều trị thuốc kháng vi-rút, có hay không kèm theo ức chế protease.
Thử nghiệm lâm sàng của Mạng lưới Điều trị AIDS của Hội Nhi Khoa Châu Âu Số 5 (The Paediatric European Network for Treatment of AIDS = PENTA) đã thu dung 128 trẻ, trung bình 7 tuổi, từ 9 quốc gia. Trẻ tham gia nghiên cứu được chia ngẫu nhiên vào một trong 3 phác đồ có chứa 2 thuốc ức chế men sao chép ngược. Ba mươi sáu trẻ được điều trị bằng 2 thứ thuốc zidovudine và lamivudine, 45 trẻ dùng zidovudine/abacavir và 47 trẻ dùng lamivudine/abacavir.
Trong số này, 73 trẻ đã ở giai đoạn bệnh tiến triển và được dùng thêm ức chế protease là nelfinavir; số còn lại không có triệu chứng được phân ngẫu nhiên hoặc dùng giả dược hoặc dùng nelfinavir.
Trẻ em ở nhóm dùng lamivudine/abacavir có mức HIV-1 RNA giảm hơn một cách có ý nghĩa so với trẻ ở các phác đồ khác, với nồng độ vi-rút giảm trung bình từ 5Lg (Lg: logarit cơ số 10) bản mã/ml cho đến 2.63Lg bản mã/ml. Số bản mã trung bình giảm ở các nhóm zidovudine/lamivudine và zidovudine/abacavir lần lượt là 1.71 và 2.19 Lg/ml, theo bài báo cáo được xuất bản trên tờ Lancet Tháng 3 số 02.
Bác sĩ Diana M. Gibb từ Đơn vị Thử nghiệm Lâm sàng của Hội đồng Nghiên cứu Y khoa trong một tuyên bố với báo chí nói: “Kết quả của thử nghiệm PENTA 5 cho thấy các phác đồ có chứa abacavir hữu hiệu hơn zidovudine/lamivudine ở trẻ nhiễm HIV-1 chưa từng được điều trị.”
Tại Hội nghị lần thứ 9 về Retrovirus es và Các Nhiễm Trùng Cơ Hội ở Seatle, Bác sĩ Gibb đã nói với Reuters Health: “Đây là một trong số ít những thử nghiệm ở trẻ em trước đây chưa được điều trị. Người ta vẫn còn lo ngại vì abacavir/lamivudine chưa bao giờ được sử dụng ở người lớn như là thuốc chủ yếu vì cả hai thứ thuốc này có thể bị kháng thuốc theo cùng một phương cách, và người ta nghĩ rằng sẽ gặp phải rắc rối khi sử dụng chung như thế. Chúng tôi đã có nhiều bàn cãi trước khi thử nghiệm này… Phối hợp abacavir/lamivudine thật sự hơn hẳn hai phác đồ kia ở tuần thứ 48. Nhưng thật vậy, nhìn chung, các phác đồ có phối hợp với abacavir tốt hơn zidovudine và lamivudine”
Dữ liệu theo dõi sau 2 năm cho thấy các diễn biến thuận lợi cũng tương tự như ở nhóm lamivudine/abacavir. Bác sĩ Gibb nói tiếp: “Chúng tôi thật sự không thấy nhiều trường hợp quá mẫn cảm với abacavir. Chúng tôi có một trẻ bị phản ứng thuốc và một trẻ khác có thể bị phản ứng thuốc. Chúng tôi cũng có một số trẻ ngưng điều trị vì bị sốt. Độc tính thuốc hầu hết biểu hiện ở tháng đầu tiên và tương tự như cái chúng tôi thấy ở người lớn… Một trong những điều mà chúng tôi nhận thấy là hoạt động tái tạo của tuyến ức ở trẻ em, đây là một tin đáng mừng, số CD4 ở những trẻ này thật sự thấp khi bắt đầu điều trị nhưng trẻ có đáp ứng điều trị rất tốt.”
London/Seattle (Reuters Health)
(NVT - Lancet 2002; 359:733-739)
|
